南京洁净室报价价格合理 清阳净化系统工程

制剂厂房及设施由xx医1药设计有限责任公司于xxxx年xx月设计完成，结构及基础建设于xxxx年xx月由xxxxx安装结束；空调净化系统由xxxxx净化工程有限公司于xxxx年xx月安装，各系统安装均按相关规范要求进行。

2.目的确认制剂车间厂房及设施设计及建设符合《医1药工业洁净厂房设计规范》gb50457-2008规范要求，空气净化系统设计、安装符合《-生产管理规范》2010年修订要求，能够正常运行，各项性能指标符合设计要求，-制剂车间空气净化系统符合规范要求。用工业吸尘机吸去表面浮尘后施涂漆封闭混凝土表面，局部批嵌凹坑。

3.范围：适用于空调净化系统的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认。

4.依据

4.1《-生产管理规范》2010年修订；

4.2空调净化系统操作及设备说明书等技术资料；

4.3《-生产确认指南》2003；

4.4《新版-实施指南》；

4.5《确认管理规程》；

4.6《医1药工业洁净室悬浮粒子检测方法》gb/t16292-2010；

4.7《医1药工业洁净室(区)浮游菌测试方法》gb/t16293-2010；